Perusahaan Terapi Digital Klik Terapi telah diberikan otorisasi pemasaran FDA untuk terapi digital resepnya untuk perawatan pencegahan migrain episodik.
Klasifikasi de novo adalah untuk penawaran CT-132 perusahaan Menerima penunjukan perangkat terobosan FDA untuk tahun 2022.
CT-132 dimaksudkan untuk pengobatan pencegahan migrain episodik pada pasien berusia 18 tahun ke atas. Ini dimaksudkan untuk penggunaan tambahan bersama dengan perawatan preventif akut dan/atau lainnya.
Dalam sebuah pernyataan, perusahaan menjelaskan bahwa otorisasi pemasaran untuk CT-132 didukung oleh data dari REMMI-D (pengurangan monton M bulananIgraine Days) uji coba terkontrol, yang memenuhi titik akhir utamanya dengan menurunkan hari migrain bulanan pada pasien yang menggunakan obat migrain resep standar perawatan.
Data dari studi bridging Remmid-C menunjukkan bahwa CT-132 melakukan secara sebanding pada pasien yang menggunakan inhibitor peptida terkait gen kalsitonin (CGRP).
“Ini menandai tonggak penting bagi lebih dari 37 juta orang dewasa di AS yang hidup dengan migrain,” Dr. Shaheen Lakhan, kepala petugas medis dan ilmiah untuk klik terapi, mengatakan dalam sebuah pernyataan.
“Sebagai terapi digital inovatif untuk pencegahan migrain, CT-132 menawarkan pasien yang memenuhi syarat jalur baru untuk mengurangi beban yang disebabkan oleh migrain, yang dapat mereka akses di mana saja melalui aplikasi seluler berbasis bukti pada ponsel cerdas mereka, secara signifikan meningkatkan aksesibilitas dan memperluas perawatan ke pasien.”
Tren yang lebih besar
Pada tahun 2024, Otsuka Pharmaceuticals Dan Klik Terapi melaporkan bahwa REOJYN, terapi digital resep berbasis smartphone untuk Major Depressive Disorder (MDD), mencetak gol Izin FDA untuk digunakan sebagai tambahan untuk perawatan yang dikelola dokter.
Roynn adalah program perawatan jarak jauh enam minggu yang bertujuan meningkatkan kontrol kognitif emosi melalui kombinasi pelatihan emosional kognitif yang divalidasi secara klinis dan latihan terapi singkat. Resep Digital Therapeutic tersedia untuk pasien 22 dan lebih tua yang minum obat antidepresan.
Pada tahun 2023, Boehringer Ingelheim dan klik Terapi mengumumkan inisiasi uji klinis yang disebut Studi Convokeyang mengevaluasi penggunaan Resep Terapi Digital Sebagai pengobatan tambahan untuk skizofrenia.
Percobaan acak termasuk 432 peserta dan membandingkan terapi digital resep dengan standar perawatan menggunakan terapi antipsikotik selama 16 minggu.
