FDA menyetujui kelas pertama obat penghilang rasa sakit bebas opioid dalam lebih dari 20 tahun
Administrasi Makanan dan Obat (FDA) memiliki jenis obat nyeri jenis baru untuk pertama kalinya dalam lebih dari 20 tahun. Terlebih lagi, obat penghilang rasa sakit baru tidak termasuk opioid seperti banyak obat penghilang rasa sakit yang saat ini ada di pasaran.
FDA diumumkan Kamis (30 Januari) bahwa mereka telah menyetujui kelas baru obat penghilang rasa sakit yang disebut Suzetrigine, dijual dengan nama merek Journavx.
“Persetujuan hari ini adalah tonggak sejarah bersejarah bagi 80 juta orang di Amerika yang diresepkan obat untuk rasa sakit akut sedang hingga berat setiap tahun,” Dr. Reshma KewalramaniCEO dan presiden Farmasi Vertexprodusen obat, mengatakan dalam a penyataan.
Journavx dapat mengobati nyeri akut sedang hingga berat, yang berarti nyeri jangka pendek yang disebabkan oleh hal-hal seperti trauma fisik atau pembedahan, menurut pernyataan itu. Dokter sering mengobati rasa sakit jenis ini dengan obat penghilang rasa sakit, atau analgesik, yang dapat mengandung opioid.
Opioid adalah kelas obat yang bekerja dengan mengaktifkan reseptor spesifik di otak dan tubuh dan dengan melakukan itu memblokir sinyal nyeri. Meskipun mereka mungkin menawarkan manajemen nyeri yang efektif, mereka juga dapat mendorong “tinggi” atau rasa euforia. Efek ini dapat memperkuat tindakan minum obat dan dengan demikian membuatnya sangat adiktif, menurut Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba (NIDA).
Kecanduan opioid, atau gangguan penggunaan opioid, adalah a Krisis Kesehatan Masyarakat di AS Pada tahun 2022, 76% kematian overdosis obat melibatkan opioid – ditemukan dalam obat -obatan yang diresepkan secara hukum dan obat -obatan ilegal, seperti heroin – yang berjumlah 82.000 orang, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Sebagian besar kematian overdosis obat opioid melibatkan fentanyl yang diproduksi secara ilegal, menurut NIDA.
Suzetrigine obat yang baru disetujui tidak menghasilkan opioid yang tinggi. Sebaliknya, Journavx memblokir sinyal nyeri pada neuron penginderaan nyeri perifer, atau nosiseptor. Neuron -neuron ini berada dalam sistem saraf tepi, yang berarti bukan otak, sehingga mereka dapat memberikan penghilang rasa sakit tanpa membawa potensi adiktif opioid, menurut Vertex Pharmaceuticals.
Para peneliti menguji Journavx dalam uji coba yang melibatkan 874 peserta yang mengalami nyeri akut setelah operasi, menurut pernyataan FDA. Para peneliti melakukan dua uji coba acak, double-blind, yang berarti obat tersebut secara acak ditugaskan untuk beberapa pasien sementara yang lain mendapat a plasebodan baik dokter maupun pasien tidak tahu siapa yang memiliki obat yang sebenarnya. Para peserta juga memiliki akses ke ibuprofen-non-opioid-jika diperlukan. (Ibuprofen bekerja dengan mengacaukan enzim terlibat dalam menghasilkan sinyal nyeri dan peradangan.)
Percobaan menemukan bahwa pasien yang menggunakan Journavx memiliki pengurangan rasa sakit yang jauh lebih besar daripada mereka yang memiliki plasebo, menurut pernyataan FDA. Journavx telah disetujui untuk memperlakukan orang dewasa saja, dan Vertex Pharmaceuticals mencatat bahwa saat ini tidak diketahui apakah obat tersebut aman dan efektif untuk anak -anak.
Efek samping Journavx umum termasuk gatal, ruam, kejang otot dan peningkatan kadar creatine phosphokinaseenzim yang sering dikaitkan dengan stres atau cedera yang dapat ditimbulkan oleh beberapa obat dalam konsentrasi.
Journavx juga dapat menghambat kesuburan wanita sementara, mengurangi kemungkinan hamil selama perawatan, menurut Vertex Pharmaceuticals. Pasien yang memiliki kekhawatiran tentang hal ini harus berbicara dengan dokter mereka sebelum minum obat, perusahaan menyarankan.
“Persetujuan hari ini adalah tonggak kesehatan masyarakat yang penting dalam manajemen nyeri akut,” Jacqueline Corrigan-CurayPenjabat Direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam pernyataannya. “Kelas terapeutik analgesik non-opioid baru untuk nyeri akut menawarkan kesempatan untuk mengurangi risiko tertentu yang terkait dengan penggunaan opioid untuk nyeri dan memberi pasien pilihan perawatan lain.”
Artikel ini hanya untuk tujuan informasi dan tidak dimaksudkan untuk menawarkan nasihat medis.
