University of Oxford dalam kemitraan dengan Coler Lab di Seattle Children's Research Institute (SCRI) telah memulai uji klinis baru yang disebut TB045, yang bertujuan untuk menguji keselamatan vaksin Tuberkulosis (TB) dan respons imun tuan rumah dalam model infeksi tantangan mikobakteri aerosol pertama dalam pria.
TB adalah penyakit yang disebabkan oleh bakteri Mycobacterium tuberculosis dan pada tahun 2023 adalah penyebab utama kematian akibat penyakit menular secara global. Satu-satunya vaksin berlisensi saat ini terhadap TB adalah Bacillus Calmette-Guérin (BCG), yang tetap tidak berubah selama lebih dari seabad. BCG adalah bentuk melemah dari Mycobacterium bovis, yang sangat mirip dengan Mycobacterium tuberculosis dan biasanya diberikan sebagai suntikan pada kulit saat lahir di daerah dengan TB endemik. Meskipun BCG aman untuk diberikan kepada bayi, itu tidak memberikan perlindungan seumur hidup dan obat-obatan terhadap TB tidak cukup untuk menghentikan beban keuangan dan sosial TB. Vaksin yang efektif sangat dibutuhkan untuk mengurangi penyebaran TB, mencegah perkembangan penyakit aktif, dan menyelamatkan nyawa.
Jenner Institute di University of Oxford sedang mengembangkan model tantangan manusia perintis untuk menguji vaksin TB baru. Model tantangan digunakan untuk menguji apakah vaksin baru bekerja, sebelum studi lapangan (kemanjuran) yang lebih besar. Model -model ini telah digunakan untuk menguji vaksin lain seperti malaria, di mana sukarelawan sengaja diberikan malaria setelah vaksin percobaan untuk melihat apakah vaksin berfungsi. Dalam model tantangan ini, sukarelawan akan diberikan BCG sebagai tantangan aerosol Mycobacterium yang representatif, karena tidak etis untuk memberikan peserta studi yang tinggal di Mycobacterium tuberculosis.
Dalam penelitian ini 24 sukarelawan akan menerima vaksin TB baru (disebut ID93+GLA-SE) dan 24 sukarelawan tidak akan menerima vaksin sama sekali (kelompok kontrol). Semua sukarelawan kemudian akan ditantang dengan BCG untuk menilai respons imun terhadap vaksin ID93+GLA-S setelah tantangan mikobakteri aerosol. Para sukarelawan akan memiliki prosedur medis untuk mendapatkan sampel dari paru -paru (disebut lavage bronchoalveolar) 14 hari setelah infeksi tantangan mereka untuk melihat apakah BCG tetap di saluran udara. Hasilnya dapat menunjukkan apakah vaksin kemungkinan akan berhasil melawan Mycobacterium tuberculosis, dan harus diuji lebih lanjut dalam uji kemanjuran di negara -negara endemik TB.
Profesor Helen McShane, Profesor Vaksinologi di Oxford's Jenner Institute, menjelaskan: 'Satu -satunya vaksin yang kami miliki saat ini terhadap TB adalah BCG, yang sayangnya tidak terlalu efektif melawan TB paru -paru. Kami mencari cara untuk mengirimkan vaksin ke sel -sel yang pertama -tama akan menemukan bakteri TB, dan percobaan ini harus memberi kami informasi penting tentang bagaimana paru -paru kami menanggapi tahap awal infeksi. Ini juga akan sangat penting dalam pengembangan vaksin inhalasi, yang bisa menjadi cara yang jauh lebih efektif untuk melindungi terhadap banyak penyakit pernapasan. '
Ini adalah studi yang sangat menarik dan pertama kalinya model Aerosol BCG-Challenge akan digunakan untuk menguji vaksin TB baru. Studi ini sekarang terbuka untuk perekrutan dan akan mulai memvaksinasi peserta pada Januari 2025.
Tim ini mencari sukarelawan yang sehat, baik mereka yang memiliki vaksin BCG, dan mereka yang tidak pernah memiliki vaksin BCG. Relawan akan diganti untuk waktu, perjalanan, dan ketidaknyamanan mereka. Silakan lihat situs web Jenner untuk informasi lebih lanjut dan kuesioner aplikasi.
Pekerjaan terkait uji klinis manusia TB045 termasuk dalam penghargaan kontrak Phoenix IMPAC-TB yang didanai oleh NIH/NIAID.
Para peneliti mengembangkan metode baru yang inovatif untuk mendaur ulang fluoride dari 'bahan kimia selamanya' yang berumur panjang
