Seri Teknologi Muncul MobiHealthNews akan menyoroti organisasi yang mengembangkan, penskalaan, dan berinvestasi dalam teknologi perawatan kesehatan yang inovatif. Berikut ini adalah bagian satu dari seri delapan bagian:
Neuroscience presisi sedang mengembangkan antarmuka otak-komputer (BCI) untuk membantu pasien dengan kondisi neurologis – – seperti stroke, ALS dan cedera sumsum tulang belakang – – Kontrol komputer dan perangkat pintar hanya menggunakan pemikiran mereka.
Jayme Strauss, Kepala Komersial dan Petugas Klinis di Precision Neuroscience, duduk bersama MobiHealthNews Untuk membahas BCI invasif minimal perusahaan, antarmuka kortikal Layer 7, yang terletak di permukaan otak tanpa jaringan yang menembus.
MobiHealthNews: Bisakah Anda memberi tahu pembaca kami tentang precision neuroscience?
Jayme Strauss: Misi kami adalah benar -benar untuk meningkatkan kehidupan jutaan orang yang berjuang dengan kondisi dan cedera neurologis, benar -benar memberi mereka otonomi dan kemerdekaan kembali ke dalam kehidupan mereka dan dapat membuat koneksi dengan keluarga mereka dan orang -orang terkasih di sekitar mereka dan di dalam dunia.
Saya pikir ada kemampuan yang BCI memberi orang harapan – harapan untuk sesuatu yang belum pernah mereka miliki sebelumnya – di mana mereka dapat terhubung kembali ke dunia, mengintegrasikan kembali ke dunia, bermain video game dengan orang yang mereka cintai, berkomunikasi, meminta bantuan, kembali bekerja, semua hal ini, sampai BCIS, tidak mungkin bagi mereka untuk melakukannya. Jadi, itu benar -benar misi kami, dan apa yang kami fokuskan.
MHN: Teknologi Precision mencakup antarmuka kortikal Layer 7. Bagaimana cara kerjanya?
Strauss: Lapisan 7 antarmuka kortikal adalah array. Jadi, ini adalah array microelectrode film tipis. Ini sekitar seperlima ketebalan rambut manusia, dan itu benar -benar sesuai dengan permukaan otak.
Ketika Anda berpikir tentang otak, itu seperti gunung dan lembah, kan? Kami memiliki semua jaringan sulci dan rumit ini ke dalam sulci yang dalam ini di mana ada banyak hal yang terjadi di otak.
Semua array elektroda lain yang telah digunakan dalam BCI sebelumnya telah menembus, yang berarti ada microneedles atau benang atau hal -hal berbeda yang harus menembus lebih dalam ke otak untuk mengumpulkan data saraf penting yang diperlukan untuk dapat memecahkan kode dan kemudian menawarkan niat melalui memungkinkan perangkat.
Presisi berbeda. Ini adalah film tipis, datar, sehingga tidak menembus jaringan otak. Anda bisa memindahkannya. Presisi penting pada pasien ini ketika Anda memikirkan di mana Anda akan meletakkan perangkat dan milimeter sebenarnya penting. Tetapi jika Anda sudah menembus, atau Anda adalah elektroda stent, begitu Anda berada di sana, Anda tidak dapat menariknya keluar dan memindahkannya ke tempat lain. Anda di sana.
Jadi, ini memungkinkan kita beberapa fleksibilitas untuk memastikan bahwa kita mencapai bagian yang benar dari otak, khususnya di atas korteks motorik. Dan itu juga dapat dilepas dan dapat dibalik. Perangkat lain yang sedang dalam proses untuk mencapai pasar tidak dapat dilepas. Maksud saya, Anda bisa menghapusnya, tetapi Anda tidak bisa menggantinya karena korteks itu kemudian rusak dari apa yang ada.
Jadi, Anda memiliki array elektroda, dan kemudian untuk implan permanen, seperti apa, itu disebut SGI, subgaleal. Itu terletak di antara tulang tengkorak dan kulit kepala. Jadi, di bawahnya. Itu tipis dan rata. Itu benar -benar menampung banyak elektronik dan beberapa decoding. Jadi, data yang kami dapatkan dari 1.024 saluran di otak mentransmisikan ke SGI ini dan kemudian diproses melalui timah yang masuk ke belakang telinga, turun ke dinding dada, dan di situlah baterai dan pemancar berada. Itu kemudian memungkinkan data untuk mentransmisikan ke antarmuka dengan komputer atau perangkat seluler atau apa pun teknologi bantu yang kami kumpulkan.
Karena kita duduk langsung di permukaan kortikal otak, resolusi yang kita dapatkan dari data dan bandwidth data jauh lebih besar daripada yang lain yang saat ini ada di luar sana.
Jadi, predikat yang kami miliki untuk FDA 510 (k) adalah elektroda teknologi yang sangat tua. Hanya ada empat elektroda dibandingkan dengan 1.024 kami, dan apa yang dapat Anda lihat melalui perangkat lunak visualisasi kami sebenarnya melihat sinkronisasi otak secara real time.
Kami sudah ditanamkan pada 39 pasien di beberapa pusat yang cukup besar, dan setiap kali kami masuk dan ahli bedah melihatnya untuk pertama kalinya, mereka seperti, “Saya sebenarnya, untuk pertama kalinya, melihat otak berpikir secara real time.”
Jadi, kami dapat mengumpulkan data saraf itu secara real time dalam resolusi tinggi, dan apa yang telah kami buktikan dan tunjukkan pada pasien ini bahwa kami telah menanamkan adalah kami dapat mengambil data sekitar 3 menit dan memecahkan kode dan melatih model, dan kemudian kami menjalankan paradigma tugas eksperimental dari gerakan atau pidato. Jadi, niat saya untuk menggerakkan tangan saya, niat saya untuk mengendalikan joystick, niat saya untuk mengucapkan sepatah kata pun, dan kami dapat memecahkan kode itu secara real time.
MHN: Apakah itu benar -benar memungkinkan seseorang untuk melakukan itu?
Strauss: Itu akan. Jadi, dengan sistem yang sepenuhnya ditanamkan, itulah yang akan dilakukannya. Jadi 510 (k) hanya untuk komponen array elektroda, yang merupakan komponen fungsional dari sistem kami. Itu risiko tertinggi. Itu yang menyentuh jaringan otak. Itu yang benar -benar dikhawatirkan FDA untuk memastikan bahwa kita memenuhi semua standar itu.
Lalu ada komponen lain dari sistem yang harus melalui proses persetujuan peraturan sebagai sistem yang sepenuhnya ditanamkan, tetapi itu adalah maksud yang tepat.
Maksudnya adalah kita akan benar-benar dapat mengizinkan individu, secara real-time, untuk mengendalikan komputer. Anda tahu, membuat presentasi PowerPoint, menjawab email, mengendalikan lingkungan rumah mereka dengan teknologi pintar. Berinteraksi hanya melalui pikiran mereka sendiri.
MHN: 39 pasien yang telah ditanamkan, apa yang dapat mereka lakukan sekarang?
Strauss: Jadi pasien yang kami lakukan sebelum 510 (k). Yah, kami telah melakukan pasangan setelah 510 (k), tapi apa studi itu – – Kami menyebut mereka studi yang diprakarsai oleh peneliti – – they are driven by the investigator at the site that is wanting to answer a scientific question, but because of the safety profile of our device, we have been able to go in where a patient is already having a neurosurgical procedure, such as a craniotomy, where they are removing a brain tumor or deep brain stimulation, where they're implanting the microelectrodes to do stimulation for a patient with Parkinson's disease, and we've been able to put our device on the brain for minutes up Untuk beberapa jam dan mengumpulkan data saraf dan melakukan tugas dan paradigma ini.
Sekarang, dengan 510 (k), yang memungkinkan kita lakukan adalah memperluas itu lebih jauh. Jadi, sekarang kita bisa meninggalkan perangkat di otak. Ketika seorang pasien pergi ke ICU neuro, atau apa yang kami sebut unit monitor, kami dapat mengumpulkan lebih banyak data, bekerja dengan pasien, memahami bagaimana otak mereka bekerja, memahami jaringan saraf mereka, bagaimana otak mereka berfungsi dan bekerja dan, pasca prosedur atau selama, apa yang terjadi di otak. Itu memungkinkan kita untuk menyimpannya pada pasien hingga 30 hari.
Jadi, ini memungkinkan kami untuk memperluas penelitian dan pengembangan kami dan melihat populasi pasien yang berbeda dan untuk periode waktu yang lebih lama. Dan kemudian juga memungkinkan kita untuk dapat mengkomersialkannya. Kami sekarang dapat menjual perangkat ini melalui pasar untuk memetakan, merekam, merangsang selama prosedur ini dan hingga 30 hari.
MHN: Pesaing langsung Precision Neuroscience adalah Elon Musk's Perusahaan Implan Otak Neable. Apa perbedaan antara BCIS kedua perusahaan?
Strauss: Profil pengaman yang kita bicarakan. Jadi, Neuralink memang menembus otak. Ada utas, dan harus ditanamkan dengan robot karena cara mereka merancang perangkat, ada hub dan implan, dan kemudian ada utas ini, dan utasnya sangat tipis sehingga seorang ahli bedah tidak dapat memanipulasinya. Jadi, itu harus ditanamkan dengan perangkat robot. Dokter bedah ada di dalam ruangan, tetapi mereka harus menanamkannya dengan robot.
Kami tidak menembus jaringan otak yang sehat. Jadi, hanya duduk di permukaan, permukaan ganda otak, korteks. Jadi itu memungkinkan kita lebih banyak fleksibilitas dengan di mana kita dapat menempatkan perangkat, bagaimana kita menempatkan perangkat, dan bisa menghapusnya. Kami dianggap minimal invasif karena Anda tidak harus melakukan kraniotomi besar. Kami dapat menanamkan perangkat kami melalui lubang duri kecil.
Juga, kami telah mengembangkan teknologi yang akan kami gunakan ketika kami melakukan perangkat yang sepenuhnya dapat ditanamkan; Ini disebut celah mikrokranial, dan dipatenkan. Jika Anda berpikir tentang pintu lama, di mana Anda akan memiliki slot surat dan mereka akan meluncurkan surat itu, itulah yang terjadi. Jadi, ini benar -benar celah yang terjadi di permukaan dan melalui tengkorak, dan kemudian kami mengambil perangkat dan kami menggesernya ke permukaan dural otak.
MHN: Apa yang akhirnya dilihat Precision terjadi dengan teknologi ini?
Strauss: Kami benar -benar ingin membawanya ke banyak pasien, keluarga dan individu yang membutuhkan ini. Kami adalah perusahaan yang benar -benar berfokus secara klinis. Kami didirikan oleh ahli bedah saraf, Dr. Ben Rapoport. Dia adalah ahli bedah saraf yang berlatih di Gunung Sinai. Dia benar -benar percaya pada profil keselamatan invasif minimal, dan itulah sebabnya desainnya seperti apa adanya.
Tapi kami benar -benar fokus pada aplikasi klinis. Jadi, membantu orang dengan ALS, cedera tulang belakang, dan stroke untuk dapat mengintegrasikan dan terhubung kembali ke dunia dengan cara yang tidak bisa mereka lakukan. Untuk dapat memiliki kemandirian dan otonomi kembali. Dan itu benar -benar fokus kami sekarang dalam istilah langsung.
