Dexcom menerima izin FDA untuk sistem pemantauan glukosa 15 hari G7

Spesialis Pemantauan Glukosa Dexcom Diumumkan menerima izin FDA untuk sistem G7 15 Day Continuous Glucose Monitoring (CGM) G7 untuk orang 18 dan lebih tua dengan diabetes tipe 1, tipe 2 dan gestasional.
G7 15 hari, dijadwalkan untuk diluncurkan di paruh kedua tahun ini, akan memiliki waktu keausan 15,5 hari (termasuk masa tenggang 12 jam) dan 15% terakhir lebih lama dari Dexcom G7, menurut perusahaan.
Sistem baru mengirimkan informasi glukosa real-time ke aplikasi atau penerima Dexcom G7 setiap lima menit melalui sensor tanpa perlu fingerstick atau pemindaian.
Sistem ini memiliki keseluruhan rata -rata perbedaan relatif absolut (MARD) sebesar 8,0%. Menurut Perpustakaan Kedokteran Nasional NIHMard adalah a Parameter digunakan untuk mengkarakterisasi Kinerja pengukuran sistem CGM.
Dexcom g7 tahan air dan bebas genggam dan memiliki kemampuan untuk Hubungkan sensor langsung ke an Apple Watch.
Ini juga memiliki fitur penebangan aktivitas otomatis yang memungkinkan pengguna akhir untuk memasukkan informasi makan dan pengobatan.
Aplikasi seluler Dexcom Clarity kompatibel dengan smartphone atau komputer dan menyediakan pola dan statistik glukosa serta sarana untuk berbagi data glukosa dengan pengasuh dan anggota keluarga.
Sementara itu, perusahaan bekerja dengan mitra pompa insulin untuk memastikan Dexcom G7 15 hari akan kompatibel dengan sistem pengiriman insulin otomatis.
“Persetujuan Dexcom G7 15 hari menandai inovasi besar lain untuk Dexcom,” Jake Leach, Wakil Presiden Eksekutif dan Chief Operating Officer di Dexcom, dalam sebuah pernyataan.
“Dengan mendengarkan kebutuhan pengguna kami, kami bangga menawarkan CGM yang dapat dipakai dan paling akurat terlama, memberi orang pengetahuan untuk lebih baik mengendalikan diabetes mereka dengan teknologi terbaik di kelasnya. Tonggak sejarah ini menetapkan standar baru dalam CGM dan merupakan bukti kepemimpinan kami yang berkelanjutan dalam biosensasi glukosa.”
Tren yang lebih besar
Pada bulan Maret, Perusahaan Diagnostik Digital Kardiometabolik Nanowear mengumumkan lisensi dan Kemitraan Data Dengan Dexcom untuk mengintegrasikan data glukosa dari Dexcom G7 ke dalam yang dapat dikenakan oleh nanoteknologi yang dapat dikenakan.
Nanowear menyediakan diagnostik digital berbasis AI yang berbasis di rumah untuk kesehatan kardiometabolik. SimpleSense yang dapat dipakai oleh FDA yang dapat dipakai membaca vital pasien, termasuk laju respirasi, detak jantung, tekanan darah, aktivitas fisik dan volume paru-paru.
Pada tahun 2024, Dexcom menghasilkan $ 75 juta investasi strategis dalam pembuat cincin pelacakan kesehatan Luar dan mendirikan kemitraan strategis untuk memungkinkan aliran data dua arah antara CGM Dexcom dan cincin Oura.
DEXCOM menyumbang $ 75 juta untuk putaran pendanaan Seri D Our, yang membawa penilaian Oura menjadi lebih dari $ 5 miliar.
Melalui Kemitraan, pengguna produk kedua perusahaan memperoleh akses ke data glukosa dari biosensor glukosa Dexcom dan tidur, kesehatan jantung, stres, tanda vital dan data aktivitas dari cincin Oura yang tersedia di aplikasi Dexcom dan aplikasi Oura.
Pada tahun yang sama, dexcom memperluasnya kemampuan manajemen diabetes dan menawarkan konektivitas langsung ke Apple Watch untuk sistem CGM G7 melalui koneksi Bluetooth khusus.
Fitur ini memberi pengguna kemampuan untuk memeriksa bacaan glukosa mereka secara real time tanpa memiliki iPhone mereka di tangan.
Pada tahun 2022, Dexcom G7 CGM dibersihkan oleh FDA. Model itu untuk individu berusia dua dan lebih tua dengan semua jenis diabetes.
Perusahaan lain di ruang CGM termasuk Abbottyang pada tahun 2024 mengumumkan sistem CGM -nya Bahasa yg aneh bisa dibeli di AS tanpa resep.
Lingo berisi aplikasi biosensor dan seluler berdasarkan teknologi pemantauan glukosa kontinu Libre Abbott. Sistem ini adalah produk yang dapat dikendalikan yang ditujukan untuk orang yang berusia 18 tahun ke atas yang tidak menggunakan insulin.
Sistem ini melacak glukosa secara real time dan memberi pengguna akhir wawasan pribadi dan pembinaan dengan tujuan membantu membangun kebiasaan sehat, melatih kembali metabolisme dan meningkatkan kesehatan secara keseluruhan.
Pada tahun yang sama, Medtronic Menerima izin FDA untuk CGM Simplera, CGM all-in-one pertama yang dapat dibuang, yang merupakan setengah ukuran CGM Medtronic sebelumnya.
Platform Simplera menampilkan faktor bentuk CGM perusahaan dan termasuk CGM sederhana yang dirancang untuk digunakan sebagai bagian dari sistem MDI pintar dengan pena insulin pintar inpen dan sensor sinkronisasi Simplera, yang dirancang untuk diintegrasikan dengan sistem insulin 780g yang minim.
Tahun lalu, Medtronic dikeluarkan a penarikan sukarela dari pompa insulin seri 600 dan 700 yang dipecat karena pompa yang berpotensi memperpendek masa pakai baterai.
Perusahaan memberi tahu pelanggan bahwa mereka harus memantau alarm dan peringatan bawaan pompa mereka untuk melacak status baterai dan menghubungi perusahaan jika mereka melihat perubahan dalam masa pakai baterai pompa.