Epiwatchperusahaan manajemen epilepsi yang berbasis di Apple Watch ini diputar dari Johns Hopkins, mengumumkannya diterima Izin FDA 510 (k) Untuk platform monitor kejang terus menerus yang memanfaatkan dipakai populer untuk mendeteksi dan mengingatkan kejang tonik-klonik.
Kejang tonik-klonik, atau kejang mual, adalah jenis kejang yang mempengaruhi seluruh otak dan dapat menyebabkan kontraksi otot yang kejam dan kehilangan kesadaran yang tiba-tiba.
Aplikasi deteksi kejang Epiwatch di Apple Watch Memberikan individu dengan teknologi pemantauan yang mengingatkan mereka untuk minum obat, memberikan wawasan tentang apa yang memicu kejang, layar untuk depresi dan kecemasan, dan memungkinkan untuk kejang logging.
Produk ini merupakan bagian dari kolaborasi jangka panjang antara Johns Hopkins Medicine dan Epiwatch menggunakan Platform Penelitian Apple.
“Ini menandai langkah maju yang signifikan dalam memenuhi misi kami untuk memberdayakan semua orang yang hidup dengan epilepsi dan memberikan inovasi yang membuat orang tetap aman dan memungkinkan mereka, pengasuh mereka dan dokter mereka untuk mengelola kondisi mereka dengan lebih baik sambil memberikan ketenangan pikiran untuk pengasuh dan orang yang dicintai,” Teresa Prego, CEO Epiwatch, mengatakan dalam sebuah pernyataan.
“EpiWatch sekarang akan bermitra dengan dokter dan pengguna awal untuk rilis pasar terbatas yang bertujuan mengoptimalkan penggunaan produk dan mengidentifikasi dan memahami kebutuhan pendidikan dan dukungan utama bagi pengguna EpiWatch.”
Tren yang lebih besar
Babable semakin banyak digunakan untuk memantau metrik kesehatan konsumen dan memprediksi masalah kesehatan potensial.
Pada bulan Februari, raksasa teknologi Google menerima izin FDA untuk AI-Enabled-nya Kehilangan teknologi deteksi pulsa Fitur tersedia di piksel Watch 3.
Fitur memeriksa pulsa individu, dan setelah mendeteksi tanda -tanda kehilangan pulsa, perangkat mengaktifkan lampu inframerah dan merah untuk mencari sinyal pulsa tambahan. Sensor gerak kemudian memeriksa tanda -tanda pergerakan, dan jika hilangnya denyut nadi dikonfirmasi, jam tangan memicu hitungan mundur untuk melihat apakah pengguna merespons.
Jika tidak ada denyut nadi yang terdeteksi, arloji memanggil layanan darurat dan mengirim pesan otomatis untuk mengingatkan operator status dan lokasi pengguna.
Pada bulan September Apel diterima Izin FDA untuk fitur apnea tidur dalam seri Watch Series 10 dan over-the-counter perangkat lunak alat bantu dengar Tertanam di headphone AirPods Pro -nya.
Watch Series 10 Sleep Apnea mengukur apakah pengguna memiliki apnea tidur sedang hingga berat berdasarkan metrik yang disebut gangguan pernapasan. Perangkat ini menggunakan algoritma perangkat lunak dan accelerometer untuk menganalisis sinyal yang dikumpulkan selama beberapa sesi tidur untuk menentukan apakah pemakainya berisiko terkena sleep apnea.
Headphone AirPods Pro perusahaan termasuk alat bantu dengar kelas klinis, over-the-counter yang menggunakan pembelajaran mesin untuk menyesuaikan suara dengan kebutuhan pendengaran pengguna secara otomatis.
Pemakai mengikuti tes lima menit menggunakan iPhone dan AirPods Pro mereka untuk menganalisis kesehatan pendengaran mereka, dan berdasarkan hasil tes itu, AirPods secara otomatis menyesuaikan dengan kebutuhan pendengaran pengguna, berfungsi sebagai alat bantu dengar tingkat klinis.
Pada tahun 2022, FDA dikeluarkan a Aturan terakhir untuk memungkinkan akses ke alat bantu dengar yang dijual bebas dan membuat amandemen terkait untuk memperbarui kerangka kerja peraturan.
