Sekretaris Kesehatan Robert F. Kennedy Jr. mengumumkan pengurangan luas di lembaga kesehatan federal, termasuk Administrasi Makanan dan Obat-obatan, yang akan menghilangkan layanan duplikat dan penekan kertas.
Tetapi dalam wawancara dengan lebih dari selusin anggota staf FDA saat ini dan sebelumnya, gambaran yang berbeda muncul dari efek luas dari PHK yang pada akhirnya akan mengurangi tenaga kerja agensi sebesar 20 persen. Di antara mereka adalah para ahli yang menavigasi labirin undang-undang untuk menentukan apakah obat mahal dapat dijual sebagai generik berbiaya rendah; ilmuwan lab yang menguji makanan dan obat -obatan untuk kontaminan atau bakteri mematikan; Spesialis Divisi Hewan yang menyelidiki transmisi flu burung; dan peneliti yang memantau iklan televisi untuk klaim palsu tentang obat resep.
Di banyak bidang FDA, tidak ada karyawan yang tetap memproses penggajian, untuk mengajukan pensiun atau PHK dokumen dan untuk membantu inspektur luar negeri yang berisiko memaksimalkan kartu kredit agensi. Bahkan perpustakaan agensi, di mana para peneliti dan ahli mengandalkan langganan jurnal medis yang kini telah dibatalkan, telah ditutup.
Komisaris baru FDA, Dr. Marty Makary, muncul untuk penampilan yang telah lama ditunggu-tunggu di markas besar agensi Maryland pada hari Rabu. Dia menyampaikan pidato yang menguraikan masalah luas dalam sistem perawatan kesehatan, termasuk peningkatan penyakit kronis. Karyawan tidak diberi kesempatan formal untuk mengajukan pertanyaan.
Sekitar 3.500 karyawan FDA diharapkan kehilangan pekerjaan di bawah pengurangan. Seorang juru bicara kesehatan dan layanan manusia tidak menanggapi pertanyaan.
Ketika administrasi Trump melakukan pemotongan putaran pertama ke FDA pada bulan Februari, ia memusnahkan tim ilmuwan yang melakukan pekerjaan halus untuk memastikan keamanan robot dan perangkat bedah yang menanamkan insulin pada anak -anak dengan diabetes. Beberapa PHK dan pemotongan, yang digambarkan oleh mantan pejabat FDA sebagai sewenang -wenang, dengan cepat terbalik.
David Kessler, mantan komisioner agensi dan penasihat Gedung Putih tentang tanggapan pandemi di bawah Presiden Biden, mengatakan putaran terakhir PHK yang mencukur pengalaman dan pengetahuan penting dari agensi tersebut.
“Saya pikir itu menghancurkan, sembarangan, tidak berpikir dan kacau,” katanya. “Saya pikir mereka perlu dibatalkan.”
Masih tidak pasti apakah ada pekerjaan yang hilang akan dipulihkan oleh administrasi. Dalam wawancara, 15 anggota staf saat ini dan mantan, beberapa di antaranya berbicara dengan syarat anonim, takut kehilangan pekerjaan atau pembalasan, menggambarkan PHK dan efek yang diharapkan pada makanan, obat -obatan, dan persediaan medis negara.
Monitor yang lebih lemah untuk keamanan pangan
Badan itu menghilangkan para ilmuwan di beberapa laboratorium keselamatan produk, termasuk laboratorium di dekat San Francisco yang menguji makanan. Pemotongan ini terjadi di samping penghapusan baru-baru ini dari komite keamanan pangan utama dan mengurangi dana untuk inspektur pangan berbasis negara.
Laboratorium San Francisco melakukan pemeriksaan rutin untuk bakteri mematikan pada makanan untuk mendukung inspeksi dan investigasi dan memiliki keahlian dalam mendeteksi logam berat dan elemen beracun. Dia juga dianalisis Pewarnaan dan aditif makanan – prioritas yang dinyatakan dari pemerintahan baru.
Korban lain di divisi makanan melibatkan hampir semua staf di Kantor Kebijakan dan Keterlibatan Internasional. Ini berbagi data dengan negara-negara lain untuk menghilangkan wabah penyakit yang ditularkan melalui makanan yang terdeteksi di luar negeri sebelum produk dapat mencapai Amerika Serikat.
“Jika Kanada memiliki wabah besar, akankah mereka memberi tahu FDA dan membagikan informasi itu?” tanya Susan Mayne, mantan pejabat tinggi Pejabat Pangan FDA dan Profesor Epidemiologi di Universitas Yale. “Dan jika demikian, siapa yang akan mereka beri tahu? Saluran komunikasi telah rusak.”
Kantor Makanan Internasional juga bekerja dengan negara-negara maju untuk berbagi catatan inspeksi pabrik pembuatan makanan di luar negeri-sehingga lebih banyak dolar federal dapat menyelidiki pengolah makanan di negara-negara berkembang. Masih belum jelas apakah ada orang yang akan mengambil pekerjaan divisi yang tertutup.
Pendanaan Tinjauan Obat Terenang
FDA sangat didanai oleh industri yang diaturnya, termasuk obat -obatan, perangkat medis dan tembakau. Biaya industri, yang menyumbang sekitar setengah dari anggaran agensi, dibayar berdasarkan ketentuan yang dinegosiasikan antara agensi dan industri. Perjanjian tersebut dipantau dan disetujui oleh Kongres.
Dikritik oleh banyak orang, termasuk Mr. Kennedy, sebagai cara bagi industri -industri ini untuk memiliki pengaruh yang tidak semestinya, perjanjian tersebut tidak mewajibkan pengulas staf FDA untuk menyetujui obat -obatan baru. Tetapi pengulas staf diharuskan memenuhi tenggat waktu yang ketat selama proses persetujuan.
Pengurangan curam itu dapat membahayakan biaya pengguna sebesar ratusan juta dolar. Kerugian dapat mengakibatkan memukul “pemicu” dalam hukum yang akan menutup biaya sama sekali.
Itu bisa membuat hampir tidak ada yang meninjau aplikasi persetujuan obat yang panjang atau untuk mengesahkan obat baru untuk kanker dan penyakit langka.
Meskipun Asosiasi Perdagangan untuk Industri Obat, PhRMA, menolak permintaan wawancara, Alex Schriver, wakil presiden senior urusan publik, mengatakan perubahan substansial di FDA “mengajukan pertanyaan tentang kemampuan agensi untuk memenuhi misinya untuk membawa obat -obatan inovatif baru kepada pasien.”
Masalah yang rumit, anggota staf penagihan dan penuntutan yang mengelola program biaya industri dan para pejabat yang menegosiasikan persyaratan seputar biaya diberhentikan.
Lebih sedikit cek tentang keamanan obat
Laboratorium lain yang dihancurkan termasuk satu di Chicago di mana para ilmuwan mempelajari kemasan makanan dan bagaimana bahan kimia bermigrasi menjadi makanan.
Hampir semua anggota staf diberhentikan dengan keselamatan narkoba Lab di Detroit yang mendukung pekerjaan inspektur agensi. Mereka menguji sampel obat yang diambil oleh inspektur fasilitas memeriksa untuk melihat apakah pabrik siap dibuka untuk produksi massal – atau menyelidiki masalah potensial. Anggota staf juga menganalisis produk yang tunduk pada keluhan konsumen.
“Para ilmuwan lab di FDA sangat penting bagi jalinan agensi,” kata Dr. Namandjé N. Bumpus, wakil komisaris utama yang meninggalkan agensi pada bulan Desember.
Anggota staf yang memantau keamanan dan kemanjuran narkoba juga diberhentikan di laboratorium di San Juan, Puerto Rico, yang berspesialisasi dalam menilai tetes mata, semprotan hidung dan obat -obatan yang diberikan dengan tambalan pada kulit
Potensi penundaan dalam obat generik yang lebih murah
Di seluruh FDA, kantor dengan istilah “kebijakan” dalam judul ditargetkan untuk eliminasi. Meskipun pekerjaan itu tampaknya sepele di atas kertas, itu sangat penting di dunia obat generik yang sangat diperebutkan – yang menyumbang sekitar 90 persen dari obat yang digunakan di Amerika Serikat.
Anggota staf di Kantor Kebijakan Narkoba Generik melakukan pekerjaan yang melelahkan untuk menyaring hukum yang ada, putusan pengadilan yang selalu berubah dan data ilmiah untuk menentukan obat mana yang dapat disetujui sebagai obat generik atau, dalam hal terapi aktif secara biologis, seperti Biosimilar. (Biosimilar adalah obat yang dianggap dipertukarkan dengan obat-obatan bermerek yang aktif secara biologis.)
Persetujuan semacam itu menghemat miliaran dolar kepada konsumen secara kolektif. PHK dari tim kebijakan narkoba generik dapat menunda tabungan itu.
John Murphy III, presiden Asosiasi Obat -obatan yang Dapat Diakses, yang mewakili pembuat obat generik, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa ia mendukung upaya efisiensi untuk mendapatkan obat -obatan kepada pasien lebih cepat, tetapi “banyak pemotongan yang dilaporkan tampaknya melakukan yang sebaliknya.”
Beberapa bekerja di ujung flu burung
Staf di kantor Direktur di Pusat Kedokteran Hewan diberhentikan, membuat beberapa pekerjaan menanggapi flu burung terhenti. Kantor telah mempelajari bagaimana pasteurisasi membunuh flu burung dalam susu. Itu juga telah menyelidiki penularan flu burung dari makanan hewan peliharaan daging mentah ke hewan peliharaan dan mengelola penarikan produk.
Para ilmuwan di kantor dokter hewan juga membantu departemen pertanian AS memilah -milah proposal untuk dikembangkan Vaksin dan perawatan untuk unggas dan hewan yang bertujuan memerangi virus dan mengurangi harga telur.
Kehilangan pengawas pada iklan narkoba yang menyesatkan
Mr. Kennedy telah dengan tajam mengkritik iklan narkoba yang disiarkan televisi. Tetapi PHK barunya melipat divisi yang memantau mereka untuk klaim palsu atau menyesatkan. Kantor menerima keluhan dari publik dan mengeluarkan surat peringatan kepada perusahaan yang membuat klaim bermasalah. Meskipun perusahaan obat telah menolak pemotongan staf, perubahan ini dapat dipandang sebagai kemenangan.
“Perusahaan obat harus menyukai kekacauan FDA,” Adriane Fugh-Berman, seorang profesor farmakologi di Pusat Medis Universitas Georgetown, dalam sebuah email. “Administrasi Trump menghancurkan agensi yang penting bagi kesehatan masyarakat.”
