Dalam sebuah pidato yang disiarkan ke kampus Maryland Administrasi Makanan dan Obat -obatan pada hari Jumat pagi, Robert F. Kennedy Jr memperkenalkan dirinya sebagai sekretaris kesehatan negara dengan pidato berkelok -kelok menyentuh segala hal mulai dari burung pemangsa hingga polusi di Danau Erie hingga CIA
Kennedy mengatakan kepada anggota staf agensi, dalam pergolakan kehilangan 20 persen dari tenaga kerja mereka di bawah perbaikan departemen kesehatan dan layanan manusia, untuk dengan berani menghindari dorongan untuk melindungi perusahaan yang mereka atur.
PHK, keberangkatan sukarela, dan pengurangan pendanaan telah menghancurkan divisi yang mengatur pengawasan tembakau, proses persetujuan obat, pengujian susu sapi dan keju untuk flu burung, dan keamanan pangan yang memantau dan melindungi konsumen dari penyakit yang ditularkan melalui makanan.
Dalam sambutannya pada hari Jumat, Mr. Kennedy menyarankan bahwa alasan agensi tidak menyetujui “obat-obatan alternatif” adalah karena kepatuhannya terhadap perusahaan yang bertumit baik. Veteran agensi berpendapat bahwa produk alternatif sering gagal lulus standar untuk keselamatan dan kemanjuran.
Dia sebelumnya menuduh FDA menekan susu mentah, ivermectin dan sel induk.
Dia mendesak staf untuk melawan godaan untuk melayani sekelompok kecil perusahaan kaya dengan biaya kesehatan masyarakat.
“Kami ingin melepaskan diri dari ini sehingga kami dapat membuat anak -anak kami sehat,” katanya, menurut transkrip pidatonya yang dibagikan dengan The New York Times. Pada titik lain, ia mengatakan, “Negara Bagian yang dalam itu nyata,” referensi merendahkan terhadap birokrasi federal yang luas yang disalahkan Presiden Trump sebagai hambatan untuk mencapai tujuannya dalam masa jabatan pertamanya.
Andrew Nixon, juru bicara Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, tidak segera menanggapi permintaan komentar atas pernyataan Mr. Kennedy.
Tn. Kennedy juga menyebut FDA “boneka kaus kaki” untuk industri yang seharusnya diatur, bahasa Dia telah menggunakan di masa lalu. Dinamika itu bermanfaat “para petahana yang sangat, sangat kuat di industri ini,” katanya di titik lain.
Pembuat obat telah mendapat manfaat dari serangkaian upaya oleh FDA untuk mempercepat persetujuan obat tertentu atau mendorong perusahaan untuk mengembangkan obat -obatan untuk penyakit serius yang kekurangan perawatan. Pejabat FDA mengatakan program tersebut ditujukan untuk membantu pasien.
FDA telah menghadapi kritik dalam beberapa tahun terakhir untuk beberapa persetujuan obat terkemuka. Misalnya, pejabat tinggi menolak para ilmuwan atau penasihat agensi ketika mereka memberikan persetujuan produk untuk penyakit Alzheimer dan distrofi otot Duchenne.
Tn. Kennedy mendesak karyawan FDA untuk berbicara jika atasan mereka dengan produk hijau dengan bukti yang tidak mencukupi. “Jika bos Anda melakukan kesalahan, jika mereka menyetujui sesuatu yang tidak boleh disetujui, kami ingin mendengar,” katanya.
Marty Makary, Komisaris FDA yang baru, memperkenalkan Kennedy pada pertemuan hari Jumat dan mendukung tujuannya untuk membentuk pasokan makanan yang lebih sehat. Dia mengakui bahwa pemotongan di agensi “telah sulit di tanah” untuk beberapa staf. Dia mengatakan perubahan itu “ditujukan untuk mengkonsolidasikan, lebih efisien dan menciptakan lebih banyak kerja tim.”
Tn. Kennedy dan Dr. Makary disiarkan di sebuah video yang ditayangkan di kampus White Oak di pinggiran kota Maryland.
Tn. Kennedy mengenang pidato tentang menjadi seorang anak yang mengunjungi ayahnya, Jaksa Agung Robert F. Kennedy, di Departemen Kehakiman di Washington dan menonton Peregrine Falcons bersarang di kubah di gedung kantor pos lama. Dia juga membahas pengalamannya di Olimpiade Khusus, di mana dia memainkan peran “Hugger” dan pelatih, dan pertempuran yang dia lakukan sebagai pengacara lingkungan.
Kennedy juga mengeluh tentang aturan yang mengatur divisi makanan agensi yang memungkinkan perusahaan untuk menyatakan bahwa bahan -bahan baru umumnya diakui aman. Ukuran yang awalnya menutupi bahan -bahan seperti garam atau cuka yang dapat diterima dalam makanan tanpa ulasan. Namun, pada tahun -tahun sejak itu, ribuan bahan telah ditambahkan ke pasokan makanan tanpa pemberitahuan atau pengujian oleh agensi.
Perusahaan makanan diminta untuk memberikan ulasan tentang bahan-bahan kepada inspektur FDA di tempat, tetapi inspeksi semacam itu dapat dilakukan sekali setiap lima tahun atau kurang. Mr. Kennedy telah menyerukan untuk mengakhiri perusahaan makanan untuk mengkertifikasi sendiri bahan-bahan itu aman.
“Kami benar -benar tidak menguji bahan kimia sebelum ditambahkan ke makanan kami,” katanya, menurut transkrip itu. “Semuanya dicap oleh industri seperti yang secara umum diakui sebagai aman.”
Dia kemudian mengaitkan tingkat diabetes negara dengan celah, menambahkan bahwa gula juga berperan.
Pidato itu mengingatkan pada pesan media sosial yang diposting Mr. Kennedy pada bulan Oktober, menuduh FDA melakukan “perang melawan kesehatan masyarakat.” Dia mengatakan agen itu terlibat dalam “penindasan agresif” dari berbagai produk yang tidak terbukti atau tidak aman, termasuk susu mentah, senyawa pengkelat, ivermectin dan “hal lain yang memajukan kesehatan manusia dan tidak dapat dipatenkan oleh pharma.”
Posting berlanjut: “Jika Anda bekerja untuk FDA dan merupakan bagian dari sistem yang korup ini, saya memiliki dua pesan untuk Anda: 1. Lestarikan catatan Anda, dan 2. Kemas tas Anda.”
Badan ini masih terhuyung -huyung dari ribuan pemotongan pekerjaan dan keberangkatan sukarela dalam beberapa minggu sejak Tn. Kennedy diangkat menjadi Sekretaris Kesehatan. Karyawan FDA yang telah pergi dalam beberapa minggu terakhir termasuk anggota staf yang memeriksa obat untuk produk sampingan yang dapat menyebabkan kanker dan orang lain yang bekerja dengan staf keamanan pangan internasional mencoba menghentikan produk yang terkontaminasi memasuki Amerika Serikat.
Pemotongan di beberapa daerah begitu dalam sehingga mantan pejabat FDA telah menyarankan agar mereka dapat membahayakan biaya miliaran dolar yang dibayar industri farmasi kepada agensi untuk memastikan proses persetujuan obat -obatan dikelola secara memadai.
Pembuat obat cemas tentang apa arti kepemimpinan Mr. Kennedy untuk minat mereka. Mereka khawatir bahwa pemotongan di agensi akan memperlambat ulasan obat -obatan, termasuk dimulainya uji klinis, dan akan menambah penundaan untuk persetujuan akhir.
A surat publik Ditandatangani oleh lusinan investor biotek dan eksekutif mengatakan para pemimpin industri “sangat peduli dengan keadaan agensi saat ini dan masa depannya.”
“Beberapa dari kita telah mengalami kesulitan peraturan yang kami yakini adalah konsekuensi dari hilangnya staf yang berpengalaman FDA,” kata surat itu.
