Calon FDA Marty Makary untuk menghadapi pemanggang atas pengurangan dan pergeseran kebijakan

Marty Makary mungkin menghadapi pertanyaan tajam dari para senator tentang apakah ia akan membela Administrasi Makanan dan Obat -obatan terhadap pengurangan staf dan tekanan industri pada hari Kamis, meskipun ia masih diperkirakan akan berlayar melalui sidang konfirmasi untuk menjadi Komisaris Badan.

Dr. Macary membangun reputasinya sebagai pelawan di bidang medis, mendapatkan pemberitahuan luas dengan berbicara tentang kesalahan medis. Mereka yang dekat dengannya telah berkomentar tentang kesediaannya untuk setuju dengan Robert F. Kennedy Jr., Sekretaris Kesehatan Bangsa, tentang berbagai masalah.

Sebagai ahli bedah kanker pankreas dan peneliti kebijakan kesehatan di Universitas Johns Hopkins, Dr. Macary telah dipandang oleh beberapa orang sebagai studi yang kontras. Dia telah menulis beberapa buku yang mengkritik apa yang dia anggap kekurangan dalam ortodoksi medis yang menghasilkan rekomendasi yang didukung oleh sedikit bukti.

Namun dia juga menarik perhatian dari tim Trump sebagai kepribadian Fox News dengan pandangan yang lebih kontroversial, seperti yang relatif Prediksi awal Covid itu akan memudar sebagai kekhawatiran dan kekebalan yang meluas akan bertahan lama sebelum itu terjadi.

Dr. Reshma Ramachandran, seorang asisten profesor di Yale School of Medicine, mengatakan bahwa tidak jelas mana yang merupakan “Marty Makary sejati.”

Dia mengatakan itu adalah pertanyaan penting, mengingat beberapa pernyataan Mr. Kennedy. Sekretaris Kesehatan telah menyarankan bahwa FDA harus mengangkat kendala pada produk -produk berisiko seperti susu mentah, yang dapat penuh dengan bakteri, dan telah menganut hidroksychloroquine, obat yang secara singkat digunakan sebagai terapi covid sebelum risikonya dianggap melebihi manfaat apa pun.

“Saya berharap, dan agak berharap,” katanya, “bahwa hanya prioritas keseluruhan teratas baginya adalah mempertahankan integritas dan kemandirian agensi.”

Kennedy telah mulai memberi sinyal pergeseran dalam kebijakan vaksin, sebuah daerah yang akan diawasi oleh Dr. Makary di FDA, Mr. Kennedy telah menyatakan minatnya dalam memeriksa keamanan vaksin yang telah ada di pasar selama beberapa dekade dan yang melindungi jutaan anak -anak Amerika dan orang dewasa dari penyakit yang melemahkan.

Badan ini memiliki otoritas pengatur yang luas atas produk-produk termasuk resep dan obat-obatan bebas, perangkat medis, tembakau dan sekitar 80 persen dari pasokan makanan.

FDA memiliki staf sekitar 18.000 dan anggaran sekitar $ 7,2 miliar. Di antara banyak peran pengawasannya, agensi tersebut mengatur perangkat lunak kecerdasan buatan yang digunakan untuk memindai gambar medis, suatu area di mana agensi telah dianggap terlalu permisif dalam persetujuannya.

Jika dikonfirmasi, Dr. Makary akan pertama kali menghadapi ketegangan di antara anggota staf, yang telah dicambuk oleh langkah-langkah pemotongan biaya agresif administrasi Trump dalam beberapa minggu terakhir.

Staf mengalami putaran awal sekitar 700 PHK, menghancurkan beberapa tim review produk yang memastikan keamanan perangkat medis seperti robot bedah dan sistem yang memberikan insulin kepada penderita diabetes. Penembakan itu diikuti oleh beberapa pemulihan pekerjaan.

Pada hari Selasa, Panic menyapu beberapa perempat agensi ketika pemerintahan Trump menempatkan sekitar dua juta kaki persegi ruang kantor Maryland agen untuk kemungkinan penjualan sebelum mundur. Kekhawatiran juga menyebar ketika sewa ke laboratorium keamanan obat-obatan utama di St. Louis diposting sebagai penghematan di “dinding kwitansi” yang diiklankan oleh Departemen Efisiensi Pemerintah Elon Musk. (Agensi mengatakan pada hari Rabu bahwa lab akan tetap terbuka.)

Pemotongan staf lebih lanjut diharapkan.

“Seperti apa sumber daya FDA di lingkungan di mana sepertinya pendekatan saat ini memangkas dan membakar, tanpa pertimbangan yang bijaksana?” tanya Dr. Aaron S. Kesselheim, seorang profesor kedokteran Harvard yang telah mempelajari FDA

Dalam dokumen yang diajukan ke Kantor Etika Pemerintah, Dr. Makary berjanji untuk menjauh dari jutaan dolar untuk kepentingan keuangan. Langkah-langkah itu termasuk mengundurkan diri dari perannya sebagai co-pemilik langkah-langkah kesesuaian global, sebuah perusahaan yang memindai data kesehatan untuk tanda-tanda perawatan medis yang tidak pantas dengan klien termasuk rencana kesehatan dan kelompok dokter. Dia juga mengatakan dia mengundurkan diri dari posisi di Sesame, sebuah perusahaan telehealth yang menyediakan obat penurunan berat badan, dan dari Medregen, sebuah perusahaan farmasi, dan lainnya.

Ada banyak masalah lain yang akan dihadapi Dr. Makary, termasuk ulasan baru yang dijanjikan Mr. Kennedy untuk melakukan keselamatan pil aborsi. Perusahaan tembakau dapat muncul dengan berani setelah pemerintahan Biden gagal memajukan pembatasan rokok, dan setelah berkontribusi besar pada kampanye Presiden Trump. Keputusan presiden untuk mengenakan tarif dapat memengaruhi pasokan obat -obatan penting dari luar negeri.

Dia juga akan diharapkan untuk memajukan tujuan Mr. Kennedy untuk mengakhiri apa yang telah dia gambarkan sebagai korupsi di lembaga kesehatan masyarakat, menutup pintu putar antara FDA dan industri yang diaturnya. Dr. Macary akan diharapkan untuk bekerja dengan Koalisi Make America Healthy Again, yang merupakan perbankan pada administrasi untuk mengidentifikasi dan menghapus aditif makanan yang tidak sehat.

Prioritas -prioritas itu sudah tampak bentrok, meskipun: kepala penjabat baru divisi makanan FDA, Kyle Diamantas, datang langsung dari sebuah firma hukum di mana ia membela pembuat formula bayi, produk yang diatur, dengan klaim bahwa itu merugikan bayi prematur.