Pada sidang konfirmasi untuk Dr. Marty Makary pada hari Kamis, para senator sangat fokus pada keselamatan pil aborsi, dengan anggota parlemen Partai Republik mendesaknya untuk membatasi akses dan anggota parlemen yang demokratis menuntut agar ia mempertahankan ketersediaannya saat ini.
Dr. Makary, calon Presiden Trump untuk memimpin Administrasi Makanan dan Obat-obatan, mengisyaratkan bahwa ia berbagi kekhawatiran Partai Republik tentang kebijakan saat ini, yang dikeluarkan selama Administrasi Biden, yang memperluas akses dengan memungkinkan orang untuk mendapatkan pil tanpa pengangkatan medis secara langsung.
Beberapa Demokrat menunjuk volume penelitian yang menunjukkan bahwa obat -obatan itu aman. Dr. Macary mengatakan kepada anggota Komite Kesehatan Senat, yang mengadakan persidangan, bahwa ia akan meninjau keselamatan pil dan kebijakan yang dipermasalahkan.
Dia mengatakan akan “melihat dengan solid dan keras pada data dan untuk bertemu dengan para ilmuwan karier profesional yang telah meninjau data di FDA dan untuk membangun koalisi ahli untuk meninjau data yang sedang berlangsung, yang harus dikumpulkan.”
Sidang juga menyentuh vaksin, dengan beberapa anggota parlemen, termasuk ketua komite, Senator Bill Cassidy, Republikan Louisiana, mempertanyakan mengapa pertemuan komite penasihat tentang vaksin flu tahun depan telah dibatalkan dalam beberapa minggu terakhir dan bertanya apakah akan diadakan nanti. Dia dan yang lainnya menekankan bahwa panel flu bertemu setiap tahun, dan beberapa mengingatkan Dr. Makary bahwa Robert F. Kennedy Jr., yang mengawasi FDA sebagai sekretaris kesehatan, telah berjanji transparansi dalam pengambilan keputusan agensi.
Senator Patty Murray, Demokrat Washington, menyebut pembatalan itu “belum pernah terjadi sebelumnya dan berbahaya” setelah beberapa dekade pertemuan tahunan.
Dr. Macary berulang kali mengingatkan para senator bahwa dia tidak bertanggung jawab untuk membatalkan pertemuan. Dia juga menyarankan ada kebutuhan untuk tinjauan yang lebih luas tentang peran komite vaksin yang mengadakan para ahli untuk memberi tahu FDA yang ia tembak untuk dikritik, dengan mengatakan ada “perbedaan besar” antara “mengharuskan setiap gadis berusia 12 tahun untuk mendapatkan pengarik Covid kedelapan” dan “karet caping” vaksin yang dipilih vaksin oleh panel kesehatan global yang menargetkan dominan targetkan.
Dia tidak menawarkan rincian tentang sekolah atau entitas mana pun yang mengharuskan anak -anak memiliki pendorong Covid tahunan.
Dia juga ditanyai tentang vaksin campak mengingat wabah saat ini di Texas, di mana satu anak telah meninggal dan 22 orang dirawat di rumah sakit.
“Vaksin menyelamatkan nyawa,” kata Dr. Makary. “Saya percaya bahwa setiap anak yang meninggal karena penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin adalah tragedi di era modern.”
Tetapi dia tidak mengambil umpan yang dilontarkan oleh Senator John Hickenlooper, Demokrat Colorado, yang mengkritik dukungan Vitamin A dan minyak hati Cod sebagai obat campak. Dr. Macary menanggapi dengan mengatakan bahwa suplemen dapat meningkatkan kondisi seperti malnutrisi, yang dikaitkan dengan hasil yang buruk dalam wabah campak.
Anggota parlemen juga memperingatkan tentang pemotongan staf dan mempekerjakan pembekuan yang telah diperintahkan oleh administrasi Trump dan bagaimana mereka dapat memengaruhi pekerja yang memeriksa keselamatan pasokan makanan, dan mendesak Dr. Makary untuk meninjau PHK di antara anggota staf yang gaji yang didukung oleh biaya industri.
Mereka juga menyentuh pekerjaan yang berkaitan dengan bahan kimia seperti pewarna dalam persediaan makanan, sebuah area Dr. Makary setuju untuk belajar, memohon produk Eropa dengan aditif lebih sedikit sebagai area untuk ditinjau.
Di antara masalah -masalah lain yang diangkat selama persidangan, masalah menjengkelkan produk vape ilegal dari Cina dengan bahan -bahan yang tidak diketahui ditekankan oleh Senator Ashley Moody, Republik Florida.
Vape cenderung memiliki kadar nikotin yang tinggi, mengiklankan ribuan puff dan datang dalam rasa seperti stroberi limun yang menarik bagi remaja.
Moody mengatakan bahwa produk itu dilarang di Cina.
“Siapa pun yang datang sebagai kepala FDA, ini adalah salah satu masalah yang harus Anda atasi segera,” kata Ms. Moody, yang sebelumnya adalah jaksa agung Florida.
Memblokir aliran vape yang tidak sah telah menjadi prioritas bagi perusahaan tembakau utama yang telah mengikuti aturan FDA dan memasarkan vape dalam rasa tembakau atau mentol di Amerika Serikat. Ini adalah prioritas kelompok kesehatan masyarakat juga berbagi. Dr. Macary mengatakan dia akan mengatasi masalah dengan divisi penegakan hukum FDA dan Departemen Kehakiman.
Sepanjang persidangan, beberapa senator kembali ke pil aborsi dan pengawasan FDA terhadap perubahan kebijakan selama sejarah panjang aborsi obat selama lebih dari dua dekade.
Mifepristone-bagian dari rejimen obat dua obat standar yang sekarang digunakan dalam hampir dua pertiga aborsi-telah menjadi titik fokus upaya anti-aborsi sejak Mahkamah Agung membatalkan hak nasional untuk melakukan aborsi pada tahun 2022.
Dalam gugatan yang diajukan terhadap FDA dan upaya lainnya, lawan aborsi telah menuntut agar agensi tersebut menarik persetujuan untuk mifepristone atau memutar kembali peraturan untuk mencegah pil aborsi dari diresepkan oleh telemedicine dan dikirimkan ke pasien.
Pemerintahan Biden melepaskan persyaratan pengeluaran langsung pada tahun 2021. Senator Maggie Hassan, Demokrat dari New Hampshire, mengatakan bahwa dia khawatir bahwa Dr. Makary akan “secara sepihak mengesampingkan data yang saat ini ada untuk tujuan politik dan karena alasan politik.”
Dr. Macary mengulangi bahwa dia tidak memiliki gagasan yang sudah ada sebelumnya dan akan memeriksa data. “Saya berharap Anda melakukan lindung nilai sedikit lebih sedikit hari ini,” Ms. Hassan membalas.
Mifepristone, yang menghalangi progesteron, hormon yang diperlukan untuk dikembangkan kehamilan, telah lama diatur oleh FDA di bawah program yang sangat ketat yang hanya berlaku untuk sejumlah kecil obat.
Selama bertahun-tahun setelah persetujuannya pada tahun 2000, mifepristone hanya dapat diresepkan oleh dokter dan pasien diminta untuk menghadiri tiga kunjungan dokter secara langsung untuk mendapatkan dan minum obat. Pada tahun 2016 dan 2021, berdasarkan bukti ilmiah yang diperbarui, agensi tersebut membuat beberapa perubahan, termasuk bahwa praktisi perawat dan beberapa penyedia layanan kesehatan lainnya dapat meresepkan mifepristone dan bahwa pasien tidak harus mengambil obat secara langsung.
Senator Josh Hawley, Republik Missouri, berpendapat bahwa perubahan kebijakan untuk menjatuhkan persyaratan untuk penunjukan langsung dibuat untuk mengantisipasi keputusan Mahkamah Agung yang membatalkan Roe v. Wade.
Pakar dan organisasi kesehatan reproduksi, bagaimanapun, telah lama berpendapat bahwa persyaratan itu tidak perlu untuk keselamatan dan mencatat bahwa FDA telah mengizinkan wanita untuk minum obat di rumah tanpa diawasi oleh dokter. Pandemi Covid meningkatkan pentingnya memungkinkan orang untuk mendapatkan pil melalui pos karena banyak pasien tidak dapat mengunjungi klinik atau penyedia aborsi.
Ditekan lebih jauh oleh Tuan Hawley, Dr. Makary memberi isyarat bahwa ia berbagi keprihatinan dari beberapa lawan aborsi dan mengatakan bahwa ia mengenal dokter yang lebih suka memberikan obat di kantor mereka: “Saya pikir kekhawatiran mereka ada bahwa jika obat ini ada di tangan yang salah, itu bisa digunakan untuk paksaan,” katanya.
Mr. Cassidy menutup sidang dengan permintaan langsung: untuk mengubah kebijakan kembali ke apa yang ada di administrasi Trump pertama dan membutuhkan kunjungan langsung.
FDA memiliki staf sekitar 18.000 dan anggaran sekitar $ 7,2 miliar. Badan ini memiliki otoritas pengaturan yang luas atas produk yang mencakup resep dan obat-obatan bebas, perangkat medis, tembakau dan sekitar 80 persen dari pasokan makanan. Ini juga mengatur perangkat lunak kecerdasan buatan yang digunakan untuk memindai gambar medis, suatu area di mana agensi telah dianggap terlalu permisif dalam persetujuannya.
Jika dikonfirmasi, Dr. Makary akan pertama kali menghadapi ketegangan di antara anggota staf, yang telah dikemukakan oleh langkah -langkah agresif administrasi Trump untuk membentuk kembali birokrasi federal dalam beberapa minggu terakhir.
Staf mengalami putaran awal sekitar 700 PHK, menghancurkan beberapa tim review produk yang memastikan keamanan perangkat medis seperti robot bedah dan sistem yang memberikan insulin kepada penderita diabetes. Penembakan itu diikuti oleh beberapa pemulihan pekerjaan, meskipun banyak dari mereka yang berada di Divisi Tembakau yang meninjau keamanan produk baru dan kehilangan posisi mereka, tidak dipanggil kembali.
Ditanya tentang PHK, Dr. Makary mengatakan dia mendukung upaya untuk meningkatkan efisiensi dan bahwa dia akan meninjau keputusan personel baru -baru ini.
Pam Belluck pelaporan yang berkontribusi.
