Regulator pangan Amerika telah melarang Red Dye 3, pewarna yang digunakan dalam makanan, minuman dan obat-obatan setelah ditemukan bukti bahwa pewarna tersebut menyebabkan kanker pada tikus.
Pada hari Rabu, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) melarang pewarna tersebut berdasarkan petisi tahun 2022 oleh kelompok advokasi konsumen yang menentang penggunaannya, yang telah dilarang dalam kosmetik 35 tahun lalu.
FDA mengatakan pihaknya mengambil tindakan tersebut sebagai “masalah hukum” setelah penelitian menunjukkan bahwa pewarna merah terang telah menyebabkan kanker pada tikus percobaan. Keputusan tersebut, kata badan tersebut, berakar pada undang-undang yang disebut Klausul Delaney, yang mengharuskan FDA untuk melarang zat aditif apa pun yang menyebabkan kanker pada manusia atau hewan.
Pewarna ini telah dilarang untuk digunakan dalam makanan di Eropa, Australia dan Selandia Baru, kecuali beberapa jenis ceri Maraschino yang digunakan dalam koktail atau manisan.
Pada tahun 2011, studi Otoritas Keamanan Pangan Eropa tidak menemukan masalah keamanan karena tingkat paparan minimal terhadap ceri yang mengandung eritrosin, yang dikenal sebagai E127 di Eropa dan Red 3 di AS.
Inilah yang kami ketahui tentang pewarna dan keputusan FDA:
Apa itu pewarna Merah 3?
Dikenal sebagai eritrosin, FD&C Red No. 3 atau Red 3 adalah bahan tambahan warna berbahan dasar minyak bumi yang digunakan untuk memberi warna merah ceri pada permen dan beberapa sirup obat batuk.
Pada tahun 1990, FDA melarang penggunaan pewarna dalam kosmetik dan obat-obatan non-oral, termasuk krim pereda nyeri, setelah penelitian menunjukkan bahwa pewarna tersebut menyebabkan kanker jika dimakan oleh tikus.
Pada tahun 2022, beberapa organisasi konsumen dan ilmuwan mengajukan petisi kepada FDA untuk akhirnya melarang semua sisa penggunaan Red 3. Pada bulan November 2024, hampir dua lusin anggota Kongres mengirim surat kepada pejabat FDA menuntut pelarangan pewarna tersebut.
Namun keputusan yang diambil oleh organisasi tersebut juga terjadi di tengah pilihan Presiden terpilih AS Donald Trump untuk memimpin badan kesehatan negara tersebut, Robert F. Kennedy Jr., yang menyerukan pelarangan bahan tambahan makanan dan bahan kimia.
Namun, meski mendapat reaksi keras, Red 3 masih muncul dalam bahan-bahan makanan ringan dan kue populer AS, termasuk Red Decorating Icing dari Betty Crocker dan manisan Candy Corn dari Brach.
Apa yang dikatakan FDA?
Dalam sebuah pernyataan yang mengumumkan keputusan tersebut pada hari Rabu, FDA mengatakan pihaknya “mengambil tindakan yang akan menghapus otorisasi penggunaan FD&C Red No. 3 dalam makanan dan obat-obatan yang dikonsumsi”.
“Bukti menunjukkan kanker pada tikus jantan laboratorium yang terpapar FD&C Red No.3 tingkat tinggi. Yang penting, cara FD&C Red No. 3 menyebabkan kanker pada tikus jantan tidak terjadi pada manusia,” tambah pernyataan itu.
Namun, FDA mengutip Klausul Delaney sebagai alasan mengapa keputusan diambil untuk melarang pewarna tersebut meskipun ditemukan bahwa cara pewarna tersebut menyebarkan kanker pada tikus tidak berlaku pada manusia.
Klausul tersebut, yang menurut FDA digunakan pada tahun 2018 untuk melarang rasa sintetis tertentu, “melarang otorisasi FDA atas bahan tambahan makanan atau bahan tambahan warna jika terbukti menyebabkan kanker pada manusia atau hewan”.
Organisasi tersebut mengatakan produsen yang menggunakan pewarna dalam makanan memiliki waktu hingga 15 Januari 2027 untuk memformulasi ulang produk mereka.
Bagi produsen obat, produknya harus diformulasi ulang paling lambat tanggal 18 Januari 2028 untuk mematuhi larangan tersebut.
Apa kata produsen dan kelompok konsumen mengenai larangan tersebut?
Asosiasi Penganan Nasional AS, organisasi perdagangan terkemuka untuk industri gula-gula AS, yang bernilai $48 miliar, mengatakan dalam sebuah pernyataan setelah pengumuman pada hari Rabu bahwa mereka akan “terus mengikuti dan mematuhi pedoman dan standar keselamatan FDA”.
“Konsumen kami dan semua orang di industri makanan menginginkan dan mengharapkan FDA yang kuat, serta kerangka peraturan nasional berbasis sains yang konsisten. Kami telah menyatakan selama bertahun-tahun bahwa FDA adalah pembuat keputusan nasional yang sah dan pemimpin dalam keamanan pangan.”
Pusat Sains untuk Kepentingan Umum, yang mendorong petisi tahun 2022 untuk melarang Red 3, memuji keputusan FDA, dengan mengatakan bahwa badan tersebut akhirnya “mengatasi kegagalan peraturan yang telah berlangsung selama beberapa dekade”.
Namun, Asosiasi Produsen Warna Internasional, yang menyerukan penggunaan bahan tambahan warna alami dan sintetis secara aman, mengatakan meskipun FDA “tetap teguh dalam komitmennya untuk menegakkan standar keamanan tertinggi untuk bahan tambahan warna”, jumlah Red 3 yang dikonsumsi oleh tikus menjadi penyebab kanker perlu diperhatikan.
“Ilmu pengetahuan telah mengalami kemajuan yang signifikan dalam tiga dekade terakhir, dan sekarang sudah menjadi prinsip yang diterima dengan baik bahwa hewan uji yang diberi bahan aditif dalam konsentrasi tinggi dapat meningkatkan kejadian tumor, namun hal tersebut tidak selalu menunjukkan bahwa efek yang sama akan terjadi pada manusia. katanya dalam sebuah pernyataan.
Bahan tambahan makanan apa lagi yang bisa menjadi target pemerintahan Trump?
Robert F. Kennedy Jr., yang menunggu konfirmasi Senat untuk mengambil posisi Sekretaris Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, telah mengarahkan pandangannya untuk melarang bahan tambahan dan makanan lainnya.
Pada bulan Oktober, Kennedy menyerukan perusahaan sereal untuk “menghilangkan pewarna dari makanan mereka”.
Namun pendiriannya mengenai minyak biji-bijian, termasuk minyak kanola, kedelai, dan bunga matahari mendapat kritik keras dari para ahli gizi dan ilmuwan.
Kennedy mengklaim bahwa orang Amerika “tanpa sadar telah diracuni” oleh minyak biji-bijian, dan lemak sapi adalah pilihan yang lebih baik dan lebih sehat.
Namun, Christopher Gardner, seorang profesor kedokteran di Universitas Stanford, mengatakan kepada The New York Times bahwa penelitian selama puluhan tahun telah membuktikan bahwa minyak biji-bijian dikaitkan dengan kesehatan yang lebih baik.
Dia menambahkan bahwa menyarankan hal sebaliknya “hanya melemahkan ilmu pengetahuan”.
